CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Stomatologici.

PRINCIPI ATTIVI: Benzidamina cloridrato. ECCIPIENTI: Glicerolo, etanolo (96%), saccarina, metile paraidrossibenzoato, sodio bicarbonato, aroma menta, polisorbato 20, giallo chinolina (E 104), b lu patent V (E 131), acqua depurata.

INDICAZIONI: Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associa ti a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringi ti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiv a.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR: Ipersensibilita' alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati.

POSOLOGIA: Versare nel bicchierino dosatore 15 ml da utilizzare, 2-3 volte al gio rno, in forma pura o diluita (in questo caso aggiungere nel bicchierin o dosatore 15 ml d'acqua). Non superare le dosi consigliate.

CONSERVAZIONE: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE: L'uso del prodotto, specie se prolungato, puo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e istituir e idonea terapia. In un numero limitato di pazienti le ulcerazioni oro -faringee possono essere segno di patologie piu' gravi. L'uso della be nzidamina e' sconsigliato in pazienti con ipersensibilita' all'acido a cetilsalicilico o ad altri FANS. Il farmaco deve essere somministrato con cautela in soggetti che in passato hanno avuto episodi di asma bro nchiale, in quanto in questo tipo di pazienti potrebbero intervenire f enomeni di broncospasmo. Il medicinale contiene paraidrossibenzoati ch e possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Per chi svolg e attivita' sportiva: l'uso di medicinali contenenti alcool etilico pu o' determinare positivita' ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.

INTERAZIONI: Non sono stati effettuati studi d'interazione.

EFFETTI INDESIDERATI: L'elenco sottostante riporta gli effetti indesiderati classificati per sistemi e organi secondo MedDRA. Gli effetti indesiderati sono elenca ti utilizzando le seguenti scale di frequenza: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1000, < 1/100); raro (>= 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota. Disturbi del si stema immunitario. Raro: reazione di ipersensibilita'; non nota: reazi one anafilattica. Patologie respiratore, toraciche, mediastiniche. Mol to raro: laringospasmo. Patologie gastrointestinali. Raro: bruciore al la bocca, secchezza della bocca. Patologie della cute e del tessuto so ttocutaneo. Non comune: fotosensibilita'; molto raro: angioedema. La s egnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'a utorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un moni toraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: Non vi sono dati relativi all'uso della benzidamina in gravidanza o du rante l'allattamento. Non e' stata studiata l'escrezione del prodotto nel latte materno. Gli studi condotti su animali con riferimento agli effetti in gravidanza e durante l'allattamento sono insufficienti e pe rtanto il rischio potenziale per l'uomo non puo' essere valutato. Dura nte la gravidanza e l'allattamento il farmaco non dovrebbe essere usat o.